2026年6月4日，由中国医药创新促进会（以下简称“中国药促会”）细胞与基因治疗专业委员会（以下简称“CGT专委会”）与合肥综合性国家科学中心大健康研究院（以下简称“大健康研究院”）联合主办的“细胞与基因治疗产业发展专家研讨会”在大健康研究院顺利召开。会议聚焦最新监管政策背景下细胞与基因治疗（CGT）产业的底层逻辑、监管趋势、双轨制路径选择及生态构建等核心议题展开闭门研讨。大健康研究院副院长、中国药促会CGT专委会常务副主任委员兼秘书长白丽教授主持会议。

中国药促会副会长冯岚在致辞中，充分肯定了CGT产业的重要价值、深远意义以及服务国家重大战略需求的作用。她表示，CGT产业发展前景广阔，期待与会专家进一步凝聚专业智慧、加强协同，共同推动我国CGT产业的高质量发展与创新生态构建。大健康研究院科技委员会主任兼首席科学家、中国药促会CGT专委会主任委员田志刚院士指出，CGT领域正处于关键的发展探索期，如何厘清源头创新、临床科学探索（IIT）与商业化转化之间的内在逻辑，是构建良性产业生态的基石。随后，田志刚院士作了题为《CGT产业底层逻辑与监管挑战》的特邀报告，深入剖析了前沿生物医学新技术在临床转化中面临的监管痛点与协同发展路径 。

在政策解读与报告环节，安徽省卫健委科教处处长李家龙就新施行的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号，以下简称“818号令”）进行了解析，详细阐释了生物医学新技术临床研究、转化应用及监督管理等新政策，分析了“双轨制”并行可能对技术进步和产业发展的影响，梳理了贯彻落实《条例》需要重点把握的问题。上海市食品药品安全研究会副会长兼秘书长魏俊璟作了《先进治疗药品与生物医学新技术的管理要求及衔接路径》专题报告，针对“药品（828号令）”与“技术（818号令）”路径的衔接融合与制备质量控制等提出了政策研究建议。

在研讨交流阶段，来自北京大学肿瘤医院、浙江大学医学院附属第一医院、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、郑州大学第一附属医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属肿瘤医院等多家知名医疗机构的临床医学专家，来自清华大学、中国科学技术大学、同济大学、暨南大学、四川大学、中国药科大学、大健康研究院等高校及科研院所的基础研究专家，以及来自天泽云泰、恩凯赛药、思拓凡（Cytiva）等行业领先及创新领军企业的产业专家，围绕“政策演进与双轨制路径选择”、“全链条质量控制与技术评价体系建设”，以及“产业突破与生态构建”等议题展开了深入讨论，并就优化早期临床研究分类管理、促进临床研究和技术路径、药品路径的衔接等方面提出了建设性建议。

田志刚院士在会议总结中指出，本次研讨会汇聚了临床、基础研究和产业各方的理性声音与专业智慧，为产业下一步的高质量发展厘清了思路。会后，与会代表共同参观了大健康研究院公共技术平台。