日期：2024/7/19
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2024年7月18日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，合肥综合性国家科学中心大健康研究院引进创新企业合肥阿法纳生物科技有限公司（以下简称“阿法纳生物”）与安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“安科生物”）联合研制的1类新药AFN0328注射液临床试验（IND）申请获得批准。
AFN0328注射液是一款由阿法纳生物与安科生物团队共同研发的mRNA肿瘤治疗药物。AFN0328采用了具有自主知识产权的佐剂体系以及创新的抗原设计，在灵长类动物中能够有效递呈抗原，并且经过工艺升级后，以及进一步的制剂创新解决了冷链运输与长期保存的难题。其中，mRNA序列设计使用了阿法纳生物与合作者共同发布的MiQro RNA药物设计平台。
这是阿法纳成立以来第三款获得临床试验批件的mRNA药物。据悉，阿法纳还有一款新药即将获批临床，并另有多款处于pre-IND阶段。
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