日期:2025/11/17
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2025年11月10日,工业和信息化部公示《生物制造中试能力建设平台名单(第一批)》,合肥综合性国家科学中心大健康研究院(以下简称“大健康研究院”)成功上榜,将为安徽省乃至全国生命健康产业高质量发展注入强劲动能。


此次中试平台培育工作由工业和信息化部、国家发展改革委联合部署,是落实“十四五”生物制造发展规划的关键举措,更是破解科研成果“从实验室到生产线”转化瓶颈的战略布局。通知明确,到2027年将培育20个以上国家级中试平台,服务企业超200家、孵化产品400个以上,构建“小试验证—中试扩大—产业化应用”的完整转化链条。
在省市工信和发改部门的支持和指导下,大健康研究院成功入围,正是科研机构主动承接国家战略、助力生物制造产业高质量发展的生动实践。下一步,大健康研究院将围绕细胞、抗体、核酸、微生物等多种药物类型,不断优化模块化服务的技术能力,构建上下游全链条技术服务体系,灵活适配不同药物类型服务用户,有效支撑产业发展。
大健康研究院免疫治疗药物研发中试平台
大健康研究院免疫治疗药物研发中试平台聚焦免疫治疗相关产品,构建了覆盖药物筛选、工艺开发至中试生产的一站式中试技术服务体系。平台包括小分子药物、大分子药物、细胞药物、仪器共享、实验动物及生物安全六个专业技术子平台,并建设有开放共享的GMP细胞药物中试生产基地及配套质量控制实验室。平台总面积约1.8万平方米,仪器设备资产总值约1.9亿元,已取得实验动物使用许可证、实验动物生产许可证及病原微生物实验室备案资质,配套共享服务系统支持院内外用户全天候线上预约使用。
自投入运行以来,平台已累计服务企业91家,实现服务收入超3000万元,成功引育和孵化企业41家,为免疫治疗领域的技术转化与产业发展提供了有力支撑。
平台主要服务内容包括:
1. 小试及中试级别生产工艺开发,优化细胞扩增与工程化改造流程;
2. GMP级临床样本制备与检测;
3. 细胞药物GMP车间共享服务;
4. 药物临床前研究及技术开发,涵盖药效评价、药代动力学研究等动物实验与检验检测;
5. 小分子/抗体新药高通量筛选、设计、优化、合成与生产服务。
为提升平台运营与服务效率,研究院全资成立运营公司——国科康源,全面负责中试平台对外的运营管理与服务保障工作。